版主
- 积分
- 738
- 获赠鲜花
- 24 朵
- 个人财富
- 3685 金币
- 注册时间
- 2011-3-24
|
友情提示: 请千万不要登入陌生网站输入QQ号和密码,以防诈骗。
联系我时,请说明是从哪儿看到的,谢谢。
美国Osiris医药公司宣布,加拿大卫生监管机构已批准使用该公司的Prochymal药物治疗儿童急性移植抗宿主疾病(GvHD),Prochymal成为全球首个获准用于治疗全身性疾病的干细胞药物。 0 ?3 ]2 `* g! L. u
p6 B! x4 B( @) Y* e& T% \GvHD是骨髓移植后新植入细胞攻击病体时可能出现的致命并发症,症状包括腹痛、皮疹、脱发、肝炎、肺炎、消化道紊乱、黄疸和呕吐等。罹患此症的八成儿童都会丧命,至今尚无任何已获准的针对性治疗手段。 # u7 W& x2 A; M# M; U: V% Q! f1 S
/ h/ [; h8 I! P/ a5 l" ?( }
加药政当局此次批准Prochymal上市,将主要用于那些对类固醇没有反应的病童。且获准的附加条件是,上市后仍需进行进一步试验。该公司董事长兰德尔·米尔斯表示,后续试验过程或将持续3年至4年。 ' Z! x6 c s5 F; m2 V J
9 a5 [- E$ b2 r+ gProchymal来自成年捐赠者的骨髓干细胞,被设计来控制炎症、促进组织再生、防止疤痕的形成。全球约有3500名至4000名GvHD患者。 # E# s8 M: M1 ]0 r8 R
# M. h- R* L2 ^3 T4 B8 R- O& @% s
有些投资分析师一度对Prochymal的未来持怀疑态度。2009年进行的两项后期临床试验显示,该药在治疗GvHD时的整体疗效未能高过安慰剂,但其在某些特定患者群上展示出了希望。此后,Osiris公司对其他疗法无法奏效的难治性急性重症GvHD患者的所有临床试验数据进行了挖掘。 0 l6 j) {. i' D& _, X7 p) U- w$ o* w
+ g# a9 ^1 U8 P5 R( o, Y* r I2 G
结果表明,使用Prochymal治疗28天后,61%到64%的患者显现出具有临床意义的反应。 : A( P e; s! W7 U3 {
$ O$ p$ B' U4 v此外,与儿科难治性GvHD患者群的历史数据相比照,Prochymal疗法在存活率上具有统计学意义的改善。该公司表示,加药政当局正是据此作出了批准决定。 |
|